湖南省食藥監局研究深化醫療器械審評審批制度改革具體措施

來源：湖南省食品藥品監督管理局www.hn-fda.gov.cn

        為貫徹落實中央兩辦文件精神，3月16日，湖南省食藥監局召開醫療器械審評審批改革政策研討會，研究討論我省深化醫療器械審評審批制度改革具體措施。省藥品審評中心、省器械檢測所負責人及相關人員參加會議。
        為促進醫療器械審評審批制度改革各項任務落實，加快建立更加科學高效的審評審批體系，在我省《深化審評審批制度改革，鼓勵藥品醫療器械創新實施辦法》的基礎上，省食藥監局起草了《關于深化醫療器械審評審批制度改革鼓勵醫療器械創新的公告》和《湖南省醫療器械上市許可持有人制度試行方案》，這是我省深化醫療器械審批審批制度改革的重要舉措。
        會議就起草文件進行了深入討論，提出了修改意見。會議認為，要進一步貫徹我省醫療器械產業創新驅動的基本戰略，鼓勵研發創新，降低準入門檻；要積極推進我省醫療器械上市許可持有人制度改革，解綁注冊生產政策限制，強化事中事后監管；要深化注冊審批制度改革，優化審批程序，簡化審批要求，為我省醫療器械產業發展提供活力，為全省人民用械安全提供保障。